09:00-09:30

（一）新建制藥工程項目的法規符合性和早期規劃

1、法規、指南對新建制藥工程項目的要求

2、新建制藥工程項目早期規劃

09:30-10:30

（二）基于產品/工藝、風險的制藥項目良好工程管理實踐

1、基于產品/工藝的方法

2、基于風險的方法

3、良好工程管理實踐

10:30-10:40

茶  歇

10:40-12:00

（三）新建制藥工程項目設計、施工、調試/確認/驗證、運行維護

1、需求提出   

2、設計規范   

3、調試、驗證與確認   

4、運行維護

12:00-13:30

午  餐

二、信息化自動化技術在制藥行業中的應用與合規要點

13:30-14:30

1. Pharma   4.0的應用意義

2. 信息化自動化建設理念：一種基于風險和科學的高效整體方法

3. 中國制藥企業自動化應用現狀與分析

4. 信息化與自動化技術合規應用要點

14:30-15:50

茶  歇

三、遺留/改造或搬遷項目實施難點解析

14:50-16:30

1.  遺留/改造或搬遷項目整體考量及問題

  2. 遺留/改造或搬遷項目實施方式與難點

  3. 項目退役流程

  ① 項目退役策略

  ② 項目退役實施方式